Kelliğe karşı hap geliştirildi: 6 ayda saç sayısı artıyor

Saç dökülmesine karşı yıllardır kullanılan minoksidilin yeni bir formülasyonu, erkek tipi saç dökülmesinin tedavisinde yeni bir seçenek olma yolunda ilerliyor. ABD merkezli Veradermics tarafından geliştirilen VDPHL01, hafif ila orta derecede erkek tipi saç dökülmesi yaşayan 536 erkeğin katıldığı Faz 3 klinik çalışmada olumlu sonuçlar verdi.

Şirketin 19 Ekim 2026'da açıkladığı sonuçlara göre çalışma, ilacın hem günde tek doz hem de günde iki doz kullanılan gruplarında saç sayısını plaseboya göre anlamlı biçimde artırdığını gösterdi.

Çalışmaya 536 erkek dahil edildi. Katılımcılar 8,5 miligram VDPHL01'i günde bir kez, günde iki kez veya plasebo aldı. Altıncı ayda yapılan ölçümlerde, günde tek doz VDPHL01 kullanan grupta hedef bölgedeki santimetrekare başına ortalama 28,6 saç teli artışı kaydedildi.

Günde iki kez ilaç alan gruptaki artış ise 36,4 saç teline ulaştı. Plasebo grubunda ise aynı süredeki artış 6,6 saç teli/cm² ile sınırlı kaldı. Her iki aktif tedavi grubundaki sonuçlar plaseboya karşı istatistiksel olarak anlamlı bulundu.

Şirket ayrıca hastaların kendi değerlendirmelerinde de belirgin iyileşme bildirildiğini açıkladı. Altıncı ayda günde tek doz kullananların yüzde 55,7'si, günde iki doz kullananların ise yüzde 68,7'si saç örtüsünün “iyileştiğini” veya “çok iyileştiğini” belirtti. Plasebo grubunda bu oran yüzde 15'te kaldı.

VDPHL01'in dikkat çeken özelliği tamamen yeni bir etken madde içermesi değil. İlaç, saç dökülmesinde yıllardır kullanılan minoksidilin uzatılmış salınımlı, ağızdan alınan bir formülasyonu olarak geliştiriliyor. Topikal minoksidil, saç dökülmesinin tedavisinde uzun süredir kullanılan seçeneklerden biri.

Oral minoksidil ise esas olarak yüksek tansiyon tedavisi amacıyla geliştirilmiş ve bu kullanım için FDA onayı almış bir ilaç. Düşük doz oral minoksidil saç dökülmesinde dermatologlar tarafından zaman zaman etiket dışı kullanılabiliyor.

VDPHL01'in geliştirilme amacı ise minoksidilin vücutta daha kontrollü ve uzun süreli biçimde bulunmasını sağlayarak saç foliküllerindeki etkisini optimize etmek. Şirketin açıklamasına göre formülasyon, minoksidilin aktif metaboliti olan minoksidil sülfata saç folikülü düzeyinde daha uzun süre maruz kalınmasını hedefliyor.

Oral minoksidille ilgili en önemli tartışma noktalarından biri sistemik yan etkiler. Veradermics'in Faz 3 çalışmasında 6 aylık dönemde tedaviyle ilişkili ciddi bir advers olay ve kalp kaynaklı özel bir advers olay gözlenmediği bildirildi.

Ancak bu, ilacın risksiz olduğu anlamına gelmiyor. Çalışmada VDPHL01 kullanan bazı katılımcılarda periferik ödem ve istenmeyen tüylenme (hipertrikoz) görüldü. Günde bir kez 8,5 miligram alanlarda periferik ödem oranı yüzde 2,8, günde iki kez alanlarda yüzde 4,5 oldu.

İstenmeyen tüylenme oranı ise sırasıyla yüzde 2,2 ve yüzde 9 olarak kaydedildi. Plasebo grubunda bu oranlar daha düşük kaldı. Bu nedenle yeni ilacın güvenlilik profiline ilişkin daha uzun süreli veriler önem taşıyor.

Faz 3 sonuçları, Veradermics'in Nisan 2026'da açıkladığı daha önceki çalışmanın sonuçlarıyla da büyük ölçüde örtüşüyor. 519 erkeğin katıldığı Faz 2/3 çalışmanın altıncı ay sonuçlarında, VDPHL01'i günde bir kez kullananlarda santimetrekare başına ortalama 30,3, günde iki kez kullananlarda ise 33 saç teli artışı kaydedilmişti.

Plasebo grubundaki artış 7,3 saç teli/cm² olmuştu. Yeni Faz 3 çalışmasında da benzer büyüklükte bir saç artışı görülmesi, şirketin geliştirdiği formülasyon açısından dikkat çekici bir sonuç olarak değerlendiriliyor.

Veradermics'in VDPHL01 programı yalnızca erkek tipi saç dökülmesine yönelik değil. Şirket, kadın tipi saç dökülmesi için de Faz 2/3 aşamasında bir çalışma yürütüyor. 556 kadının dahil edildiği bu çalışmanın sonuçlarının 2027'nin ilk yarısında açıklanması bekleniyor.

Şirket, kadınlarda da ağızdan alınan uzatılmış salınımlı minoksidil tedavisinin etkinliğini ve güvenliliğini değerlendirmeyi amaçlıyor.