ABD'de diyabet ve zayıflama ilaçlarına yeni bir uyarı eklenmesi zorunlu hale geldi

Son dönemlerde diyabet ve zayıflama ilaçları yaygın bir şekilde kullanılıyor. Ancak bu ilçalar hakkında ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) çok dikkat çeken bir uyarı yayınladı. Bu uyarıya göre bu ilaçların kullanılmasıyla kalıcı görme kaybına yol açabilen nadir bir göz rahatsızlığı riskini artabiliyor.

FDA, yaptığı uyarının ilaçların güvenlik etiketlerine eklenmesini zorunlu kıldı. Bu ilaçların etiketlerinde bu uyarı bundan sonra zorunlu olarak yazılacak. Klinik çalışmaların incelenmesiyle bu kararın alındığı belirtildi.

FDA'dan yapılan açıklamada, glukagon benzeri peptit-1 reseptör agonisti (GLP-1 RA) grubundaki ilaçların, "arteritik olmayan anterior iskemik optik nöropati" (NAION) adı verilen göz rahatsızlığıyla ilişkili olabileceği belirtildi. Açıklamada, görme sinirine giden kan akışının azalması sonucu ortaya çıkan NAION'un, genellikle tek gözde ani ve ağrısız görme kaybına neden olduğu, mevcut tedavilerle kaybedilen görmeyi geri kazandıran bilinen bir yöntemin bulunmadığı ifade edildi.

Diyabet ve obezite hastalarında da NAION riskinin zaten yüksek olduğuna işaret edilen açıklamada, söz konusu ilaçların bu hastalıkların tedavisinde kullanıldığı hatırlatıldı. FDA, GLP-1 etkisi gösteren tüm ilaçların güvenlik etiketlerinde olası riske ilişkin bilgilere yer verilmesini istedi.

Öte yandan Novo Nordisk, ABC News'e yaptığı açıklamada, mevcut araştırmaların GLP-1 grubu ilaçların NAION'a neden olduğunu ortaya koymadığını savundu.- Klinik çalışmalar incelendiFDA, GLP-1 grubu ilaçlarla NAION arasındaki olası ilişkiyi, 2024'te JAMA Ophthalmology dergisinde yayımlanan ve etken madde olarak semaglutid kullanan hastalarda söz konusu rahatsızlığın görülme riskinin arttığını ortaya koyan araştırmanın ardından incelemeye başladı. İnceleme sonucunda, GLP-1 grubu ilaçları kullanan her 100 bin kişi için bir yıllık sürede ortalama 6,4 NAION vakası tespit edilirken başka diyabet ilaçları veya plasebo kullananlarda bu sayı 3,8 oldu.

Türkiye’de Sağlık Bakanlığı’nın bu konuda yeni bir inceleme yapması bekleniyor. Yetkililer Sağlık Bakanlığı’nın açıklamalarının ve uygulamalarının dikkate alınmasını istediler.