FDA'den Zayıflama İğneleri İçin Kritik Uyarı: Görme Kaybı Riski Kapıda

FDA, Ozempic ve Wegovy gibi GLP-1 grubu zayıflama ilaçlarının kalıcı görme kaybına yol açabilen NAION riskini ürün bilgilerine ekleme kararı aldı.

· 1 dk 2 FDA'den Zayıflama İğneleri İçin Kritik Uyarı: Görme Kaybı Riski Kapıda ACS ve SIR'den Travma Bakımında Hızlı Endovasküler Kanama Kontrolü İçin Ortak Bildiri ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), diyabet ve obezite tedavisinde yaygın olarak kullanılan GLP-1 grubu ilaçların ciddi görme sorunlarına yol açabileceği ihtimaline karşı yeni bir güvenlik düzenlemesi başlattı. Kurum, ilaç üreticilerinin ürün prospektüslerine arteriyel olmayan anterior iskemik optik nöropati (NAION) riskini eklemesini zorunlu kıldı.

Söz konusu güvenlik uyarısı; Eli Lilly tarafından üretilen Mounjaro ve Zepbound ile Novo Nordisk'in popüler ilaçları Ozempic ve Wegovy'yi kapsıyor. NAION olarak adlandırılan bu rahatsızlık, göz sinirine giden kan akışının azalmasıyla tetikleniyor ve hastada ani, ağrısız ancak bazı vakalarda kalıcı hale gelebilen görme kaybına neden oluyor.

FDA'nın bu kararı, klinik araştırmalar, hayvan deneyleri ve ilaçlar piyasaya çıktıktan sonra gelen hasta bildirimlerinin incelenmesi sonucunda alındı. Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından paylaşılan veriler, semaglutid içeren ilaçları en az bir yıl boyunca kullanan her 10 bin kişiden yaklaşık birinde bu rahatsızlığın gelişebileceğini ortaya koymuştu.

Benzer şekilde, Novo Nordisk'in Rybelsus adlı diyabet ilacı da aynı etken maddeyi içeriyor.

2025 yılında yaklaşık 350 bin diyabet hastasının katıldığı geniş çaplı bir araştırma, semaglutid kullanımının etkilerini daha net ortaya koydu. Çalışma sonuçlarına göre, bu grubu iki yıl boyunca kullananlarda NAION görülme ihtimali, diğer tedavi yöntemlerini kullanan hastalara oranla iki katın üzerine çıktı.