Semaglutide Gebelikte Güvenliği Üzerine Hayvan Çalışması Soru İşareti Oluşturdu

Hayvan deneylerinde yüksek doz semaglutide’in fetal gelişimi üzerinde iskelet varyasyonları ve ağırlık azalması gibi etkileri gözlendi; bu sonuç gebelikte kullanım güvenliği konusunda yeni uyarılar getirdi.

· 1 dk 10 Semaglutide Gebelikte Güvenliği Üzerine Hayvan Çalışması Soru İşareti Oluşturdu Kas İstilacı Mesane Kanseri Tedavisinde Yeni Dönem: Yaşam Süresi Uzuyor Amerikan Gıda ve İlaç Düzenleme Başkanlığı (FDA) ve Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından onaylanan tipi 2 diyabet ve obezite tedavi edici semaglutide, recent laboratuvar deneylerinde yüksek dozların gebeliğe karşı embryonale toksikite göstermesi sebebiyle güvenliği tartışılmaya başlanmıştır.

Rat ve tavşan modellerinde yapılan deneylerde, terapeutik dozların birkaç katı olan dozlarda fetal ağırlıkta merkazi azalma, iskelet geliştirmesindeki variazonlar ve bazı organlarda gelişme gecikmesi gözlenmiştir.

Bu preclinical veriler ışığında, FDA semaglutide’in gebelikte kullanımını'C' kategorisine yerleştirmiş ve sadece anneye sağlanacak fayda‑risk oranı açıkça öncelikli olduğunda kullanılmasını tavsiye etmektedir; EMA da benzer şekilde gebelikteki kadınlarda ilacin kullanılmaması gerektiğini belirtmektedir.